【产品名称】盐酸班布特罗片
【商品名/商标】
【规格】10mg*10片
【主要成份】本品主要成份为盐酸班布特罗。
【性状】为白色或类白色片。
【功能主治/适应症】
【用法用量】每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1~2周后可增加到20mg。肾功能不全（GFR50ml/分肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg。
【不良反应】有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，但盐酸班布特罗片较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。
【禁忌】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
【注意事项】（1）对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进的患者应慎用盐酸班布特罗片。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。（2）肝硬变或某些肝功能不全的患者，不宜用本药。（3）患有严重肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应适当减少。（4）妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用。（5）与其他拟交感胺类药合用引起加重副作用。（6）盐酸班布特罗片不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。
【药物相互作用】盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果，这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酶酯产生，此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月须任须谨慎用药。另外盐酸班布特罗片可舒张子宫平滑肌，所以可拟制孕妇的子宫活动能力及分娩。尚未肯定班布特罗或其中间代谢产物是否会经乳汁分泌。但其代谢物特布他林会分泌至乳汁，虽在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响，但哺乳期妇女仍应慎用。
【老年患者用药】老年患者需减量或遵医嘱。
【药理毒理】本品主要成分为盐酸班布特罗，它是肾上腺素β2受体激动剂－特布他林的前药，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要是激活β2受体，从而对支气管平滑肌产生松驰作用，抑制内源性致痉物的释放和由内源介质引起的水肿，增加粘膜纤毛的清除能力。致突变试验表明：班布特罗Ames试验对鼠伤寒沙门氏菌（S.Typhimurium）TA97、TA98、TA100和TA102无致突变现象；啮齿类动物微核试验，ICR小鼠口服给药，结果为阴性；哺乳动物培养细胞染色体畸变试验，不论S9存在与否，其结果均为阴性。生殖毒性实验文献资料表明：未见有对生育影响的报道。
【药物过量】目前尚未有服用过量的病例报道，从理论上讲，过量有可能导致中血特布他林的浓度升高，可产生头痛、焦虑、强直性肌肉痉挛、心悸、心律不齐等症状，甚至发生血压下降的现象。实验室报道：有时可发生高血糖及乳酸中毒，高剂量的β2激动剂可能会导致体内钾重新分布而引发低血钾，这种情况一般不需特殊处理。过量的治疗：轻微或中度过量，需减量或停药。严重病例，需洗胃，服用活性炭，测定酸碱平衡、血糖及电解质，监测心率及血压，推荐选用对心脏有选择性的β2受体阻滞剂（如美托洛尔）治疗心律不齐。要注意使用β2受体阻滞剂须非常谨慎，因其可能诱发支气管痉挛，如果因β2受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降，可给予血容量扩增剂。
【药代动力学】文献报道，盐酸班布特罗片口服后约20%经肠道吸收，不受进食影响。经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林。生物利用度约10%，2~6小时达到最高血药浓度，作用可持续24小时，给药4~5天达血药稳态浓度。原药约1/3在肠壁和肝脏中代谢，成为中间代谢物。盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时，活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时。原药及其代谢物，包括特布他林，主要经肾脏排出。
【贮藏】避光，密闭，阴凉处保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】西安海欣制药有限公司
【批准文号】国药准字H20030683
【生产地址】西安市高新区科技一路32号
【条形码】6926988900214
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